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隨著國家版合規(guī)指引公開征詢意見，醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)進入了前所未有的加速推進期。

10月23日，重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂推進會暨《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》培訓(xùn)會舉行，市監(jiān)部門、醫(yī)院、藥企等200余人參會，傳達合規(guī)指引精神，督促醫(yī)藥企業(yè)落實主體責(zé)任、建立健全合規(guī)管理體系。

（活動現(xiàn)場 向詩佳 攝）

早在今年7月12日，重慶市便發(fā)布了《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》，國家市場總局所屬《中國市場監(jiān)管報》對此還進行了重點報道。該“指引”是重慶市市場監(jiān)督管理局邀請重慶大學(xué)和重慶葵海數(shù)字市級博士后科研工作站的教授和專家結(jié)合本市實際聯(lián)合制定，是全國首個醫(yī)藥全領(lǐng)域（醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)甚至延伸至第三方）反商業(yè)賄賂合規(guī)指引，對于全國醫(yī)藥企業(yè)而言都具有參考和指導(dǎo)價值。

此次重慶市就“指引”邀請全市醫(yī)院、藥企召開培訓(xùn)會，一方面反映了當(dāng)前市場形勢的需求，透露出監(jiān)管部門對此的重視，另一方面則預(yù)示監(jiān)管思路正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，邁向事前預(yù)防階段。

而且，國家市場總局等14部委聯(lián)合印發(fā)的糾風(fēng)工作要點也明確，要健全長效機制，加強醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為的合規(guī)指引，督促落實合規(guī)經(jīng)營的主體責(zé)任。重慶此次召開推進會，正是督促醫(yī)藥企業(yè)落實合規(guī)體系建設(shè)的重要體現(xiàn)。

會上，重慶市市場監(jiān)管局價監(jiān)競爭處處長胡健禾也談到了這一點，“《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》對于推動醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理關(guān)口從事后執(zhí)法向事前預(yù)防前移、推進長效機制建設(shè)具有十分重要的意義。”

下一步，市場監(jiān)管部門將主動加強與衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門的協(xié)同聯(lián)動，扎實做好合規(guī)指引的宣傳宣貫工作，進一步引導(dǎo)和幫助醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)培育公平競爭的合規(guī)文化，助推清廉醫(yī)院、清廉企業(yè)建設(shè)。

事實上，重慶市加速推動全市醫(yī)院與藥企落實合規(guī)經(jīng)營責(zé)任，只是全國范圍內(nèi)廣泛行動的一個縮影。從年初的湖北、河南，到年中的重慶、山西、河北、福建，直至近期的江西以及國家市場監(jiān)督管理總局，紛紛對外發(fā)布合規(guī)指引，這無不彰顯了政府監(jiān)管部門對此項工作的高度重視。

鑒于國家版及各地合規(guī)指引存在差異，醫(yī)藥企業(yè)在遵循合規(guī)指引以防范商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險的同時，還需圍繞全鏈條服務(wù)交易構(gòu)建更高標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)體系。

今年以來，監(jiān)管部門對醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂檢查越發(fā)頻繁且嚴(yán)格。年初，市場總局在《2023年法治政府建設(shè)年度報告》中就提及，嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂不正當(dāng)競爭行為，罰沒金額4000余萬元。隨后，14部委糾風(fēng)工作要點也明確，加大醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理力度。

兵馬未動，糧草先行。在此背景下，多地已搶先布局，重慶、江西、福建、河北、山西等多個省市相繼出臺了“醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引”，以盡早助力醫(yī)藥企業(yè)進行合規(guī)體系建設(shè)、落實合規(guī)經(jīng)營主體責(zé)任。

為有效預(yù)防和遏制醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，引導(dǎo)全國醫(yī)藥企業(yè)加強合規(guī)管理，國家市場總局近期再次豎起“風(fēng)向標(biāo)”，起草發(fā)布了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》（以下簡稱《指引》），從醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險識別、防范、處置以及合規(guī)管理體系建設(shè)等進行了全面規(guī)范。

目前，《指引》征求意見反饋已于本月20日截止，相信在不久之后就會出臺。另外，國家版《指引》作為一面“旗幟”，其正式發(fā)布后必將促使各地（未發(fā)布省市）紛紛依據(jù)該《指引》制定相應(yīng)的針對性合規(guī)指引文件，同時加速推動醫(yī)藥企業(yè)落實合規(guī)主體責(zé)任及建立健全合規(guī)管理體系。

據(jù)了解，《指引》結(jié)合國內(nèi)行政執(zhí)法實踐，根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域特點、經(jīng)營模式、管理架構(gòu)等實際情況，匯總、梳理形成覆蓋全業(yè)務(wù)、全流程、全鏈路的九個場景的醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂風(fēng)險點。同時，《指引》也綜合了各地（已發(fā)布省市）合規(guī)指引的要點及共性點。

盡管國家版《指引》已經(jīng)平衡了各地較為關(guān)鍵的內(nèi)容，為實際操作提供了堅實的參考基礎(chǔ)，但從具體執(zhí)行層面來看，各地合規(guī)指引也會有差異，醫(yī)藥企業(yè)在實際應(yīng)對過程中仍需進一步精細化。

以重慶指引為例，其不僅列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為，而且對商業(yè)賄賂可能引發(fā)的行政風(fēng)險、民事風(fēng)險及刑事風(fēng)險作了提示，使企業(yè)在進行合規(guī)建設(shè)時能夠充分考慮行為風(fēng)險，確保企業(yè)穩(wěn)健運行。

與此同時，重慶指引首次提出企業(yè)合規(guī)管理體系搭建指南、制度體系搭建和合規(guī)運行保障，及時有效地將外部有關(guān)合規(guī)要求轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部規(guī)章制度，積極培育合規(guī)文化，為企業(yè)合規(guī)管理體系建設(shè)提供了更為細致且標(biāo)準(zhǔn)化的參考。

據(jù)了解，去年年底，重慶市人力社保局正式批準(zhǔn)葵海數(shù)字等12家單位設(shè)立博士后科研工作站，并隆重舉行授牌儀式。葵海數(shù)字在設(shè)立重慶市級博士后科研工作站便積極參與到了重慶合規(guī)指引編寫中。

作為生命健康領(lǐng)域首個通過國際最高合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)ISO37301合規(guī)體系認證的企業(yè)，葵海數(shù)字及旗下向日葵平臺一直致力于通過技術(shù)創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)共建等多元化手段，與政府監(jiān)管單位、學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的緊密互動和深入?yún)f(xié)作，為行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展貢獻力量。

近期，以重慶“合規(guī)指引”為基礎(chǔ)，葵海數(shù)字與重慶市質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化研究院、重慶大學(xué)進行三方合作，參與編寫相關(guān)的地方標(biāo)準(zhǔn)，填補醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂方面的標(biāo)準(zhǔn)空白。

2024年5月，葵海數(shù)字領(lǐng)導(dǎo)作為合規(guī)專家，現(xiàn)場參與最高檢醫(yī)藥合規(guī)專題試點調(diào)研，就《醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理指引（征求意見稿）》的具體內(nèi)容參與研討，并結(jié)合在合規(guī)管理上的經(jīng)驗，對企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)提出了意見和建議。

同年4月，葵海數(shù)字與重慶大學(xué)合作開展《醫(yī)藥營銷服務(wù)的合規(guī)體系建設(shè)研究》課題研究，該課題約請重慶市人民檢察院、重慶市稅務(wù)局、重慶市市場監(jiān)督管理局等單位指導(dǎo)。

除此之外，葵海數(shù)字還聯(lián)合中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會行業(yè)合規(guī)管理專業(yè)委員會、中國中小企業(yè)協(xié)會，參與《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范2.0》、《醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)營銷服務(wù)規(guī)范》等多部團體標(biāo)準(zhǔn)編寫工作，以助力企業(yè)構(gòu)建反腐敗合規(guī)體系。

一直以來，葵海數(shù)字及旗下向日葵秉持“普及高效合規(guī)服務(wù)交易經(jīng)驗，推動生命健康行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展”的使命，推動醫(yī)藥營銷服務(wù)邁向更加高效、合規(guī)的發(fā)展軌道。尤其在行業(yè)監(jiān)管趨于常態(tài)化的背景下，向日葵通過持續(xù)和政府監(jiān)管高頻互動，深度理解監(jiān)管要求和規(guī)則，然后翻譯成平臺規(guī)則，以助力醫(yī)藥企業(yè)建立合規(guī)管理體系。

目前，向日葵平臺已協(xié)助國內(nèi)上千家企業(yè)實現(xiàn)合規(guī)轉(zhuǎn)型，并得到了監(jiān)管部門及合作伙伴的高度認可。未來，向日葵平臺也將充分發(fā)揮表率作用，主動擔(dān)當(dāng)，積極推進“全鏈服務(wù)交易高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)”的合規(guī)管理體系建設(shè)，為行業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅實的支撐和保障。